ISO 9001認(rèn)證是一種國際通用的質(zhì)量管理體系認(rèn)證，企業(yè)通過認(rèn)證可以證明其質(zhì)量管理體系符合ISO 9001國際標(biāo)準(zhǔn)的要求，提高產(chǎn)品和服務(wù)的質(zhì)量，增強(qiáng)市場競爭力。而ISO 9001認(rèn)證范圍變更則是指在原有ISO 9001認(rèn)證范圍基礎(chǔ)上進(jìn)行更新，以適應(yīng)企業(yè)發(fā)展和市場變化的需求。
其實(shí)，ISO9001變更認(rèn)證范圍是需要審核的，具體流程如下：
一. 正常變更流程：
1）審核和評估：企業(yè)需要對原有的質(zhì)量管理體系進(jìn)行審核和評估，確定存在的問題和改進(jìn)的方向。
2）制定變更計(jì)劃：根據(jù)審核結(jié)果，制定ISO 9001認(rèn)證范圍變更的計(jì)劃和措施，明確變更的內(nèi)容和時(shí)間表。
3）實(shí)施變更：按照變更計(jì)劃，逐步實(shí)施ISO 9001認(rèn)證范圍的變更，包括管理體系文件的更新、流程的調(diào)整和培訓(xùn)的進(jìn)行等。
4）提交變更申請：企業(yè)需要向認(rèn)證機(jī)構(gòu)提出正式的申請。例如，企業(yè)因業(yè)務(wù)拓展，新增加了一類產(chǎn)品的生產(chǎn)或服務(wù)項(xiàng)目，希望將其納入認(rèn)證范圍，就需要向認(rèn)證機(jī)構(gòu)說明情況并提交相關(guān)材料。
5）提交相關(guān)材料：企業(yè)需要提供與變更范圍相關(guān)的文件和資料，如新產(chǎn)品或服務(wù)的質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書等，以便認(rèn)證機(jī)構(gòu)對變更后的質(zhì)量管理體系進(jìn)行審核。
6）認(rèn)證機(jī)構(gòu)審核：認(rèn)證機(jī)構(gòu)會(huì)對企業(yè)提交的變更申請和相關(guān)材料進(jìn)行審核，可能會(huì)安排現(xiàn)場審核或文件審核，以確認(rèn)企業(yè)在新的認(rèn)證范圍內(nèi)是否能夠滿足ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的要求。如果審核通過，認(rèn)證機(jī)構(gòu)會(huì)頒發(fā)新的認(rèn)證證書，注明變更后的認(rèn)證范圍。
二. 特殊情況的變更：
1）緊急變更：如果企業(yè)遇到緊急情況，如業(yè)務(wù)轉(zhuǎn)型、收購合并等，需要盡快變更認(rèn)證范圍，可以向認(rèn)證機(jī)構(gòu)提出緊急申請。認(rèn)證機(jī)構(gòu)會(huì)根據(jù)具體情況進(jìn)行評估，采取加急審核等方式處理。
2）監(jiān)督審核時(shí)變更：在ISO9001認(rèn)證的監(jiān)督審核過程中，企業(yè)也可以提出認(rèn)證范圍的變更申請。此時(shí)，認(rèn)證機(jī)構(gòu)會(huì)將范圍變更的審核與監(jiān)督審核一并進(jìn)行。
