CCAA培訓(xùn)部于近日在線舉辦了“實驗室認(rèn)可及認(rèn)可數(shù)智化轉(zhuǎn)型系列第四期”專題公益講座,主題聚焦“ISO 15189醫(yī)學(xué)實驗室認(rèn)可中測量不確定度的要求與實踐”。本次活動旨在幫助醫(yī)學(xué)實驗室深入理解國際標(biāo)準(zhǔn)的技術(shù)規(guī)范,推動質(zhì)量管理體系與數(shù)智化技術(shù)融合創(chuàng)新。
講座從測量不確定度的基礎(chǔ)概念切入,系統(tǒng)闡釋了其在醫(yī)學(xué)檢驗中的核心價值,厘清了誤差、準(zhǔn)確性、精密度等術(shù)語的關(guān)聯(lián)與差異,強調(diào)其對檢測結(jié)果可信度及患者安全的重要意義。專家結(jié)合生化、免疫等典型檢測項目,通過分步演示和實操案例,詳細(xì)解析了測量不確定度的評定全流程,包括來源識別、數(shù)學(xué)模型構(gòu)建、A類/B類評定方法及合成不確定度計算,并分享了標(biāo)準(zhǔn)化模板工具的應(yīng)用技巧,助力實驗室快速落地實踐。
針對測量不確定度的動態(tài)管理需求,專家進一步強調(diào)了定期評審機制的重要性,提出需根據(jù)檢測技術(shù)迭代和臨床需求變化,科學(xué)設(shè)定評審周期、優(yōu)化數(shù)據(jù)更新策略,并規(guī)范文件化記錄流程,確保質(zhì)量管理的持續(xù)改進。在臨床應(yīng)用層面,講座深入探討了如何將測量不確定度轉(zhuǎn)化為臨床決策支持信息,結(jié)合檢驗報告解讀、危急值判定及患者結(jié)果縱向比對等實際場景,分析其在提升診療精準(zhǔn)性、優(yōu)化醫(yī)患溝通中的關(guān)鍵作用。
為呼應(yīng)數(shù)智化轉(zhuǎn)型趨勢,講座特別增設(shè)技術(shù)賦能專題,展示了自動化數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)、AI輔助評定軟件及實驗室信息管理系統(tǒng)(LIMS)在不確定度管理中的創(chuàng)新應(yīng)用案例。通過智能化工具實現(xiàn)評定流程標(biāo)準(zhǔn)化、減少人為誤差、提升評審效率的實踐路徑,為實驗室應(yīng)對復(fù)雜任務(wù)提供了前瞻性解決方案。
來源:中國認(rèn)證認(rèn)可協(xié)會